«ПЛАНТАГО-ПЛЮС»

 

                                                        Введение

Заболевания пародонта занимают одно из ведущих мест среди наиболее актуальных проблем современной стоматологии. По данным ВОЗ, полученным в 35 странах мира, распространенность заболеваний пародонта у лиц в возрасте от 31 до 44 лет составляет 40 – 75%. Осложнениями пародонтита могут быть значительная потеря зубов, отрицательное влияние на пищеварительную функцию и психоэмоциональную сферу, снижение резистентности организма к действию инфекционных и других агрессивных факторов, сенсибилизация организма. Данная патология трудно поддается лечению. Широкое использование лекарственных средств обозначило и рост осложнений лекарственной терапии. Это заставляет уделять большое внимание изучению не только эффективности, но и безопасности применяемых препаратов.

Лечение заболеваний пародонта будет эффективным только при осознании того, что в человеческом организме все органы и системы находятся в теснейшем взаимодействии друг с другом, лечение должно воздействовать на человека как на единую биологическую систему. В связи с этим целесообразно применять гомеопатический подход к терапии, обеспечивающий принцип индивидуальной оценки состояния больного и индивидуальный подбор терапии.

 

                                     Характеристика препарата

В состав «Плантаго-плюс» входят 4 широко применяемых гомеопатических монопрепарата:

Подорожник большой (Plantago major) СЗ,

Живокость аптечная (Delphinium staphisagria) СЗ,

Креозот (Kreosotum) C6,

Меркуриус солюбилис по Ганеману (Mercurius solubilis Hahnemanni) С12.

Все компоненты, входящие в состав препарата, широко используются для лечения заболеваний полости рта: гингивита, пародонтита, пародонтоза, кровоточивости десен и других.

Plantago major - кариес зубов, воспаление десен.

Delphinium staphisagria - кариес зубов, пародонтоз, пародонтит. Восстановление разрушенной эмали зубов.

Kreosotum - катаральный гингивит, кариес зубов с изменением цвета, нарушением эмали зубов. Воспаление и кровоточивость десен, предотвращение образования зубного камня, пародонтоз.

Mercurius solubilis Hahnemanni - катаральный гингивит, пародонтоз, кариес зубов.

Эти сведения позволяют предположить эффективность применения препарата, составленного из вышеперечисленных компонентов, у пациентов с заболеваниями полости рта. Все перечисленные монопрепараты включены в Номенклатуру однокомпонентных (простых) гомеопатических лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ; они хорошо дополняют друг друга с учетом положений о совместимости гомеопатических монопрепаратов и безопасности комплексных гомеопатических препаратов, обеспечивая в совокупности хороший терапевтический эффект при катаральном гингивите легкой степени тяжести, локализованного в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленнотекущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

                                                      Цель исследования 

Оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата «Плантаго-плюс» при лечении катарального гингивита, легкой степени тяжести, локализованного, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

Исследование проводилось на базе кафедры стоматологии ИПО Самарского Государственного медицинского университета.

                                             Задачи исследования

Первичные:

-  оценить влияние курсового применения препарата «Плантаго-плюс» на динамику упрощенного индекса гигиены полости рта OHI-S;

-  оценить влияние курсового применения препарата «Плантаго-плюс» на динамику индекса РМА;

-  оценить влияние курсового применения препарата «Плантаго-плюс» на динамику индекса кровоточивости десны.

Вторичные:

-  сравнить результаты, полученные в основной и контрольной группах, и оценить статистическую достоверность различий;

-   оценить безопасность применения препарата «Плантаго-плюс» у пациентов с диагнозом «Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный» в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

Характеристика исследования

Открытое плацебо-контролируемое исследование с формированием основной и контрольной групп.

 

Показания

Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

Дизайн исследования

В исследование было включено 60 пациентов, находившихся на амбулаторном лечении: 30 человек - основная  и  30 человек - контрольная - группы.

Все пациенты случайным образом распределялись в основную и контрольную группы. Пациенты основной группы получали исследуемый препарат «Плантаго-плюс» в виде монотерапии. Пациенты контрольной группы получали в виде монотерапии плацебо.

 

Схема исследования

Курс лечения составлял 8 недель с контрольными осмотрами до начала, через 28 и через 56 дней после начала лечения.

На первом визите (визит 0) проводились врачебный осмотр, оценка соответствия пациента критериям включения/исключения, подписание информированного согласия. Определялись индекс гигиены полости рта OHI-S, индекс зубного налета, индекс зубного камня, индекс РМА (воспаление десны), индекс кровоточивости десны PBI, проводилось обследование пародонтальных карманов, подвижности зубов по Flezar. Измерялось артериальное давление, проводились лабораторные обследования: анализ крови общий, анализ мочи общий.

На втором визите (через 4 недели приема препарата) проводился врачебный осмотр, определялись индекс гигиены полости рта OHI-S, индекс зубного налета, индекс зубного камня, индекс РМА (воспаление десны), индекс кровоточивости десны PBI, проводилось обследование пародонтальных карманов, подвижности зубов по Flezar. Измерялось артериальное давление. Давалась промежуточная оценка переносимости применения препарата и эффективности.

На третьем визите (через 8 недель приема препарата) проводился врачебный осмотр, определялись индекс гигиены полости рта OHI-S, индекс зубного налета, индекс зубного камня, индекс РМА (воспаление десны), индекс кровоточивости десны PBI, проводилось обследование пародонтальных карманов, подвижности зубов по Flezar. Измерялось артериальное давление. Проводились лабораторные обследования: анализ крови общий, анализ мочи общий. Давалась окончательная оценка переносимости применения препарата и эффективности.

Все  результаты  обследования заносились в  Индивидуальную  карту участника клинического исследования.

Условия прекращения исследования

Для каждого конкретного пациента условиями прекращения исследования являлись: индивидуальная непереносимость исследуемого препарата, возникновение у пациента в ходе исследования тяжелых и/или неожиданных побочных явлений, значительное ухудшение общего состояния в период исследования, отказ пациента от участия в исследовании.

 

Условия получения, учета, хранения и маркировки препарата соблюдались согласно инструкции.

 

Выбор испытуемых

Критерии включения в исследование

         Лица мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет

         Индекс гигиены полости рта OHI-S 0-1,2

         кровоточивость десен только при чистке зубов

         Болевой синдром отсутствует

         Десна гиперемирована с цианотичным оттенком

         Индекс РМА до 30%

         Индекс кровоточивости PBI -1 степени

         Поражение в области 1 -6 зубов

         Оголение корня зуба до 1/3 его длины

         Подписанная пациентом форма информированного согласия на участие в исследовании.

Критерии исключения из исследования

               Индекс гигиены полости рта OHI-S более 1,2

               Кровоточивость десен при приеме пищи, спонтанная кровоточивость десен

               Наличие болевого синдрома

               Наличие ярко выраженной гиперемии десны или цианотичный цвет десны

               Индекс РМА более 30%

               Индекс кровоточивости PBI -2 и/или 3 степени

           Наличие поражения в области всех зубов одной или обеих челюстей

           Оголение корня зуба более 1/3 его длины

           кариозный дефект

           фиссурный кариес

           пришеечный кариес

           быстротекущий кариес

           стабилизированный кариес

           системное поражение кариесом

           локализованный пародонтит

           генерализованный пародонтит

           катаральный гингивит как следствие дефекта протезных конструкций

           использование       в       течение      шести      последних      месяцев      цитостатиков, иммунодепрессантов и кортикостероидов (системно или местно)

           тяжелые   соматические   заболевания   в   анамнезе   (тяжелые   сердечно-сосудистые заболевания, почечная и/или печеночная недостаточность, онкологические заболевания)

           индивидуальная повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата в анамнезе

           беременность, кормление грудью

           имеющиеся признаки острого инфекционного заболевания

           неспособность   пациента   адекватно   воспринять   инструкцию   исследователя   по процедуре исследования.

 

Схема лечения в основной группе

Гомеопатический препарат «Плантаго-плюс» назначался по 8 гранул 3 раза в день до полного рассасывания за 30 минут до еды или через час после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 8 недель.

 

Схема лечения в контрольной группе

Препарат «плацебо» назначался в виде монотерапии по 8 гранул 3 раза в день до полного рассасывания за 30 минут до еды или через час после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 8 недель.

 

Сопутствующее лечение

Всем больным как основной, так и контрольной групп в сочетании с приемом препарата применялись витаминно-минеральные комплексы.

 

Запрещенная терапия

Во время проведения исследования пациентам основной и контрольной групп не проводилось: 

·        удаление зубного камня,

·        замена и шлифовка нависающих на десну или плохо подогнанных пломб,

·        местное лечение фтором,

·        полоскание полости рта хлоргексидином,

·        полоскание полости рта вяжущими растворами.

 

 

МЕТОДЫ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА

ПЕРВИЧНЫЕ КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

1. Оценка уровня гигиены полости рта по динамике индекса гигиены полости рта OHI-S

0-           отсутствие зубного налёта;

1-  зубной налёт покрывает не более 1/3 поверхности зуба;

2-    зубной налёт покрывает от 1/3 до 2/3 поверхности зуба;

3-   зубной налёт покрывает от более 2/3 поверхности зуба;

 

индекс зубного налёта оценивают по формуле:

ИЗН = показателей 6 зубов / 6 ;

 

индекс зубного камня оценивают по формуле:

ИЗК = показателей 6 зубов / 6 ;

 

УИГ                =                    ИЗН                  +             ИЗК

Упрощенный индекс         индекс зубного               индекс зубного

гигиены полости рта                 налета                               камня

 

УИГ = 0 - 1,2          удовлетворительная гигиена,

УИГ = 1,3 - 3,0       неудовлетворительная гигиена,

УИГ = 3,1 - 6,0        плохое санитарное состояние полости рта

 

2. Оценка динамики воспалительного процесса в десне по индексу РМА

0   баллов - отсутствие воспаления;

1   балл - воспаление межзубного сосочка;

2   балла - воспаление маргинальной десны;

3   балла - воспаление альвеолярной десны

 

РМА   =  (сумма показателей х 100): (3 х число зубов)

 

до 30 % - гингивит лёгкой степени тяжести;

31-60% - гингивит средней степени тяжести;

61-100% - гингивит тяжёлой степени тяжести.

 

3. Оценка кровоточивости десен по    индексу кровоточивости PBI

(papilla bleeding index) Муллемана - Саксера

1-я степень - единичное точечное кровотечение;

2-я степень - линейно-точечное кровотечение по краю вершины сосочка;

3-я степень - умеренное кровотечение из межзубного сосочка (в виде треугольника);

4- я степень - профузное кровотечение, возникающее немедленно после зондирования в межзубном промежутке.

 

5. Оценка пародонтальных карманов путем проведения зондирования зуба по окружности в 6 точках с определением уровня погружения зонда (в мм)

 

 

6.  Оценка подвижности зубов (Fleszar T. J.)

0 степень - зубы устойчивы;

1        степень - коронка зуба смещается в вестибулярном и язычном направлении до - 1 мм;

2        степень - значительное увеличение подвижности в вестибулярном и язычном направлении (более, чем на 1 мм), но без нарушения функции;

3 степень - резко выраженная подвижность в вестибулярном и язычном направлении (более 1 мм) с присоединением вертикальной
подвижности и нарушением функции.

 

 

ВТОРИЧНЫЕ КРИТЕРИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ

 

7 . Субъективная оценка результатов лечения пациентом

Результат неудовлетворительный

Результат удовлетворительный

Результат хороший

Результат отличный

 

8. Оценка результатов лечения врачом

Результат неудовлетворительный

Результат удовлетворительный

Результат хороший

Результат отличный

 

 

ОЦЕНКА ПЕРЕНОСИМОСТИ

 

Переносимость препарата оценивалась исследователем на основании субъективных жалоб пациента и объективных данных, полученных исследователем в процессе лечения. Учитывались динамика лабораторных показателей, частота возникновения и характер побочных явлений.

 

Переносимость   препарата   оценивалась   исследователем   по объективным и субъективным данным по следующей шкале:

 

Хорошая

Не отмечаются побочные реакции

Удовлетворительная

Наблюдаются    незначительные    побочные    реакции,    не причиняющие серьезных проблем пациенту и не требующие отмены препарата

Неудовлетворительная

Имеет место нежелательная побочная реакция, оказывающая значительное отрицательное влияние на состояние больного, требующая отмены препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий

 

Определение и регистрация побочных явлений / побочных реакций  проводились согласно рекомендациям, указанным в протоколе.

 

 

АНАЛИЗ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ  И  ОТЧЕТ

Исследование проводилось на базе кафедры стоматологии ИПО при СамГМУ. 

Всего под наблюдением находилось 60 пациентов в возрасте от 18 до 63 лет  с диагнозом: Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.  Длительность заболевания – от 1 года до 8 лет.  У 81% больных наблюдались сопутствующие заболевания желудочно-кишечного тракта (дизбиозы кишечника,  холепатии,  гастродуодениты),  у 32% - сердечно-сосудистой системы (ИБС)  в анамнезе.

В основной группе возраст больных составлял от 18 до 55 лет (мужчин – 11,  женщин – 19).  В контрольной группе – пациенты в возрасте от 19 до 63 лет (мужчин – 12,  женщин – 18).  

Препарат «Плантаго-плюс»  принимался пациентами основной группы (30 человек)  по 8 гранул 3 раза в день.  Пациенты контрольной группы (30 человек) принимали препарат «плацебо» по 8 гранул 3 раза в день.

 

Перед началом лечения все наблюдавшиеся пациенты предъявляли жалобы на периодически возникающие боли в зубах, особенно при употреблении горячей или холодной пищи; отмечалась повышенная чувствительность к сладкой пище; беспокоили постоянный налет на зубах, темные пятна на эмали, кровоточивость десен при чистке зубов, неприятный запах изо рта.

Бальная оценка симптомов при осмотре:

·        отек и покраснение края десен и межзубных сосочков

1   12 больных (40%)  в основной группе,  14 (46,7%) – в контрольной;

2    14 (46,7%)  и  10 (33,3%) – соответственно;

3    4 (13,3%)  и  6 (20%) – соответственно;

·        посинение и утолщение десны

1    12 пациентов (40%)  в основной группе,  15 (50%) – в контрольной;

2    по 15 (50%) больных  в основной и контрольной группах;

3    3 пациента (10%) основной группы;

·        нарушение целостности эмали

1    14 больных (46,7%)  в основной группе,  12 (40%) – в контрольной;

2    15 (50%)  и  18 (60%) – соответственно;

3    1 больной (3,3%) в основной группе;

·        наличие кариозных полостей

1 – 10 пациентов (33,3%)  в основной группе,  11 (36,7%) – в контрольной;

2    16 (53,3%)  и  19 (63,3%) – соответственно;

3    4 пациента (13,3%) основной группы.

·        По выраженности зубного налета оценивался его индекс (ИЗН):

1    10 больных (33,3%) в основной группе,  5 (16,7%) – в контрольной;

2    16 (53,3%)  и  22 (73,3%) – соответственно;

3   4 (13,3%)  и  3 (10%) – соответственно.

·        Индекс зубного камня (ИЗК) составлял:

1    18 больных (60%) в основной группе,  15 (50%) – в контрольной;

2    10 (33,3%)  и  14 (46,7%) – соответственно;

3   2 (6,7%)  и  1 (3,3%) – соответственно.

 

У всех пациентов уровень гигиены полости рта, который оценивался на основании расчета упрощенного индекса гигиены (УИГ), был удовлетворительным  (УИГ = 0,2 – 1,2).  

Оценка воспалительного процесса в десне по индексу РМА свидетельствовала о наличии гингивита легкой степени тяжести в 100% случаев  (РМА = 15 – 30%).  

Выраженность кровоточивости десен по индексу кровоточивости PBI соответствовала 1-й степени (единичные точечные кровотечения) у 30 (100%) больных в основной группе  и  у 26 (86,7%) – в контрольной;  у 4 (13,3%) пациентов контрольной группы кровоточивости десен не было.

У всех наблюдавшихся пациентов отсутствовали пародонтальные карманы и подвижность зубов.

Математический анализ показал отсутствие достоверных различий между средними значениями показателей в основной и контрольной группах:   р отек = 1,0;   р посинение = 0,19;   р эмаль = 0,83;   р кариес = 0,26;   р ИЗН = 0,40;   р ИЗК = 0,70;   р УИГ = 0,44;   р РМА = 0,28;   р РВI = 0,50.

 

Кроме оценки локального статуса больных проводились лабораторные исследования:  общий анализ крови,  общий анализ мочи.  У всех пациентов показатели данных анализов были в пределах возрастной нормы.

 

На фоне лечения  пациенты основной группы  отмечали улучшение общего самочувствия  и  уменьшение таких симптомов, как  отек и покраснение края десны и межзубных сосочков,  посинение и утолщение десны,  наличие на поверхности зубов мягких отложений,  нарушение целостности эмали,  кровоточивость и болезненность десен.  Бальная оценка симптомов заболевания  к 28-му и 56-му дням терапии  отражена в таблицах  1  и  2.

 

 

Таблица 1. Бальная оценка симптомов заболевания  к  28-му дню терапии

Симптомы

Основная группа

Контрольная группа

0

1

2

3

0

1

2

3

Отек и покраснение

7 23,3%

18 60%

5 16,7%

10 33,3%

18 60%

2 6,7%

Посинение и утолщение десны

6 20%

20 66,7%

4 13,3%

13 43,3%

17 56,7%

Нарушение целостности эмали

1 3,33%

25 83,3%

4 13,3%

12 40%

18 60%

Кариозные полости

10 33,3%

16 53,3%

4 13,3%

11 36,7%

19 63,3%

ИЗН

7 23,3%

19 63,3%

4 13,3%

9  30%

18 60%

3  10%

ИЗК

18 60%

10 33.3%

2 6,7%

15 50%

14 46,7%

1 3,33%

PBI

16 53,3%

14 46,7%

4 13,3%

26 86,7%

 

 

Таблица 2.  Бальная оценка симптомов  к  56-му дню терапии

Симптомы

Основная группа

Контрольная группа

0

1

2

3

0

1

2

3

Отек и покраснение

14 46,7%

14 46,7%

2 6,7%

7 23,3%

20 66,7%

3  10%

Посинение и утолщение десны

17 56,7%

11 36,7%

2 6,7%

13 43,3%

16 53,3%

1 3,33%

Нарушение целостности эмали

8 26,7%

22 73,3%

11 36,7%

19 63,3%

Кариозные полости

1 3,33%

21 70%

8 26,7%

11 36,7%

19 63,3%

ИЗН

14 46,7%

14 46,7%

2 6,7%

6 6,7%

21 70%

3  10%

ИЗК

18 60%

10 33,3%

2 6,7%

15 50%

14 46,7%

1 3,33%

PBI

25 83,3%

5 16,7%

4 13,3%

26 86,7%

 

Значения УИГ пациентов в основной группе уменьшились (УИГ = 0,1 - 1,0) к 28-му дню лечения;  в контрольной группе динамики показателя не наблюдалось.

Оценивая динамику воспалительного процесса в десне по индексу РМА, следует отметить, что в основной группе его значения уменьшились (РМА = 12-28%) к 28-му дню терапии, тогда как в контрольной группе остались прежними.

Средние значения показателей локального статуса больных основной  и  контрольной групп  представлены в  таблицах 3  и  4.

 

Таблица 3.  Средние значения показателей локального статуса больных основной группы

ПОКАЗАТЕЛИ

Исход

28 дней терапии

56 дней терапии

Отек и покраснение

1,73 ± 0,69

0,93 ± 0,64*

0,60 ± 0,62*

Посинение и утолщение десны

1,70 ± 0,65

0,93 ± 0,58*

0,50 ± 0,63*

ИЗН

1,80 ± 0,66

0,90 ± 0,61*

0,60 ± 0,62*

ИЗК

1,47 ± 0,63

1,47 ± 0,63

1,47 ± 0,63

Нарушение целостности эмали

1,57 ± 0,57

1,1 ± 0,40*

0,73 ± 0,45*

Кариозные полости

1,80 ± 0,66

1,80 ± 0,66

1,23 ± 0,50*

УИГ

0,94 ± 0,24

0,73 ± 0,27*

0,67 ± 0,29*

РМА

23,27 ± 4,39

19,9 ± 4,46*

18,17 ± 4,65*

PBI

1,0 ± 0,0

0,47 ± 0,51*

0,17 ± 0,38*

 

Таблица 4.  Средние значения показателей локального статуса больных контрольной группы

ПОКАЗАТЕЛИ

Исход

28 дней терапии

56 дней терапии

Отек и покраснение

1,73 ± 0,78

1,73 ± 0,58*

1,87 ± 0,57*

Посинение и утолщение десны

1,50 ± 0,51

1,57 ± 0,50*

1,60 ± 0,56*

ИЗН

1,93 ± 0,52

1,80 ± 0,61*

1,90 ± 0,55*

ИЗК

1,53 ± 0,57

1,53 ± 0,57

1,53 ± 0,57

Нарушение целостности эмали

1,60 ± 0,50

1,60 ± 0,50*

1,63 ± 0,49*

Кариозные полости

1,63 ± 0,49

1,63 ± 0,49

1,63 ± 0,49*

УИГ

0,89 ± 0,26

0,88 ± 0,26*

0,83 ± 0,24*

РМА

24,4 ± 3,68

24,8 ± 3,86*

25,3 ± 3,63*

PBI

0,87 ± 0, 35

0,87 ± 0,35*

0,87 ± 0,35*

 

*  -  р < 0,05  (сравнение средних показателей в основной и контрольной группах)

 

Математический анализ подтвердил достоверность различий между основной и контрольной группами по средним значениям следующих показателей: 

·        на 28-й день лечения:   р отек и покраснение края десен и межзубных сосочков < 0,001;  р посинение и утолщение десны < 0,001;  р нарушение целостности эмали < 0,001;          р выраженность зубного налета по ИЗН < 0,001;  р уровень гигиены полости рта по УИГ = 0,03;  р воспалительный процесс в десне по индексу РМА < 0,001;                          р кровоточивость десен по индексу РВI < 0,001;

·        на 56-й день лечения:   р отек и покраснение края десен и межзубных сосочков < 0,001;  р посинение и утолщение десны < 0,001;  р нарушение целостности эмали < 0,001;          р наличие кариозных полостей = 0,003;  р выраженность зубного налета по ИЗН < 0,001;   р уровень гигиены полости рта по УИГ = 0,03;   р воспалительный процесс в десне по индексу РМА < 0,001;   р кровоточивость десен по индексу РВI < 0,001.

Индекс ИЗК оставался неизменным в течение всего курса терапии у всех пациентов.

 

В процессе лечения результаты общего анализа крови и общего анализа мочи у всех больных не ухудшались. 

Во время 2-го и 3-го визитов больным обеих групп измерялось артериальное давление. Его показатели у всех пациентов соответствовали возрастным нормам.

Все пациенты отмечали хорошую переносимость препарата.  Побочных явлений не наблюдалось.

 

 

 

Оценка результатов проводимого лечения врачом

«Отличный эффект» – значительное улучшение самочувствия и отсутствие симптоматики – у 2 (6,7%) пациентов основной группы при 2-м визите,  у 6 (20%) – при 3-м визите;  в контрольной группе не наблюдался.

«Хороший эффект» – улучшение самочувствия и уменьшение интенсивности симптоматики на 70% – у 21 (70%) и 20 (66,7%) больных основной группы соответственно;  в контрольной группе не наблюдался.

«Удовлетворительный эффект» – незначительное улучшение общего состояния и уменьшение интенсивности симптоматики на 50% – соответственно у 7 (23,3%) и 4 (13,3%) пациентов основной группы; в контрольной группе не наблюдался.

«Отсутствие эффекта» - в основной группе не наблюдалось;  в контрольной – в 100% случаев на 28-й  и  56-й дни терапии.

 

 

Оценка результатов проводимого лечения пациентом

«Отличный эффект» – при 2-м визите не наблюдался, при 3-м – у 4 (13,3%) пациентов основной группы;  в контрольной группе не наблюдался.

«Хороший эффект» –у 23 (76,7%) и 19 (63,3%) больных основной группы соответственно;  в контрольной группе не наблюдался.

«Удовлетворительный эффект» – у 7 (23,3%) пациентов основной группы и 9 (30%) – контрольной – при 2-м и 3-м визитах.

«Отсутствие эффекта» – в основной группе не наблюдалось;  в контрольной – у 21 больного (70%)  на 28-й  и  56-й дни терапии.

 

 

Для объективной оценки результатов проведенной терапии проводилось математическое сопоставление исследуемых параметров в динамике (1-й,  2-й  и  3-й визиты)  с использованием  критериев Стьюдента  и  Вилкоксона,  пробы Х2  и  точного критерия Фишера (двусторонний вариант).

В основной группе к 28-му дню терапии выраженная положительная динамика отмечалась со стороны таких показателей, как  отек и покраснение десен и межзубных сосочков (р < 0,001),  посинение и утолщение десны (р < 0,001),  ИЗН (р < 0,001),  нарушение целостности эмали (р < 0,001),  УИГ (р = 0,002),  РМА (р = 0,005),  PBI (р = 0,012).

Сравнивая результаты лечения в основной группе, зарегистрированные на 28-й  и  56-й дни,  мы отметили достоверное улучшение следующих показателей:  отек и покраснение десен и межзубных сосочков (р = 0,047),   посинение и утолщение десны (р = 0,008),   нарушение целостности эмали  (р = 0,0014),   наличие кариозных полостей (р < 0,001),   PBI (р = 0,011).  Улучшение показателей  ИЗН,  УИГ  и  РМА с 28-го по 56-й дни терапии было недостоверным, так как значительный эффект отмечался уже к 28-дню лечения.  Отсутствие эффекта со стороны показателя ИЗК, по нашему мнению, объясняется недостаточным сроком проводимой терапии. Не исключается целесообразность повторного курса лечения.

В контрольной группе мы не выявили достоверного улучшения исследуемых показателей ко 2-му и 3-му визитам, что, вероятнее всего, связано с отсутствием лечения препаратами, оказывающими противовоспалительное и регенерирующее действие.

Динамика средних значений показателей локального статуса больных на фоне терапии представлена в  таблицах  5  и  6.

 

Таблица 5.  Динамика средних значений показателей локального статуса больных основной группы на фоне терапии

ПОКАЗАТЕЛИ

Исход

28 дней терапии

56 дней терапии

Отек и покраснение

1,73 ± 0,69

0,93 ± 0,64*

0,60 ± 0,62*

Посинение и утолщение десны

1,70 ± 0,65

0,93 ± 0,58*

0,50 ± 0,63*

ИЗН

1,80 ± 0,66

0,90 ± 0,61*

0,60 ± 0,62

ИЗК

1,47 ± 0,63

1,47 ± 0,63

1,47 ± 0,63

Нарушение целостности эмали

1,57 ± 0,57

1,1 ± 0,40*

0,73 ± 0,45*

Кариозные полости

1,80 ± 0,66

1,80 ± 0,66

1,23 ± 0,50*

УИГ

0,94 ± 0,24

0,73 ± 0,27*

0,67 ± 0,29

РМА

23,27 ± 4,39

19,90 ± 4,46*

18,17 ± 4,65

PBI

1,0 ± 0,0

0,47 ± 0,51*

0,17 ± 0,38*

*  -  р < 0,05  (сравнение средних показателей в динамике терапии)

 

Таблица 6.  Динамика средних значений показателей локального статуса больных контрольной группы на фоне терапии

ПОКАЗАТЕЛИ

Исход

28 дней терапии

56 дней терапии

Отек и покраснение

1,73 ± 0,78

1,73 ± 0,58

1,87 ± 0,57

Посинение и утолщение десны

1,50 ± 0,51

1,57 ± 0,50

1,60 ± 0,56

ИЗН

1,93 ± 0,52

1,80 ± 0,61

1,90 ± 0,55

ИЗК

1,53 ± 0,57

1,53 ± 0,57

1,53 ± 0,57

Нарушение целостности эмали

1,60 ± 0,50

1,60 ± 0,50

1,63 ± 0,49

Кариозные полости

1,63 ± 0,49

1,63 ± 0,49

1,63 ± 0,49

УИГ

0,89 ± 0,26

0,88 ± 0,26

0,83 ± 0,24

РМА

24,4 ± 3,68

24,8 ± 3,86

25,3 ± 3,63

PBI

0,87 ± 0, 35

0,87 ± 0,35

0,87 ± 0,35

 

 

Таким образом,  проведенное исследование показало эффективность гомеопатического лекарственного средства «Плантаго-плюс» в терапии заболеваний полости рта.  Этот препарат обладает противовоспалительным, регенерирующим и стимулирующим костную ткань свойствами. Несомненным достоинством терапии является отсутствие побочных эффектов и мягкость воздействия. 

Исследование показало клинический эффект применения гомеопатического препарата «Плантаго-плюс» у пациентов с диагнозом:  Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

Ни у кого из пациентов не было отмечено признаков непереносимости компонентов препарата, побочных эффектов и аллергических реакций.

 

 

Заключение

Препарат «Плантаго-плюс» - комплексный гомеопатический препарат, в состав которого входят 4 монокомпонентных гомеопатических средства, применяемых для лечения больных с диагнозом:  Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

Каждый ингредиент препарата вносит свой вклад в его терапевтический эффект.

Препарат «Плантаго-плюс» эффективен при лечении больных с диагнозом:  Катаральный гингивит, легкой степени тяжести, локализованный, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

Побочных эффектов терапии не выявлено.

 

 

Выводы

1.      Применение гомеопатического лекарственного средства «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические) в виде монотерапии является эффективным и безопасным у больных с катаральным гингивитом, легкой степени тяжести, локализованным, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

2.      Курсовая терапия с применением комплексного гомеопатического лекарственного средства «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические) хорошо переносится больными с катаральным гингивитом, легкой степени тяжести, локализованным, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

3.      Лечение гомеопатическим лекарственным средством «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические) не оказывает каких-либо побочных действий у больных с катаральным гингивитом, легкой степени тяжести, локализованным, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.

 

4.      Применение комплексного гомеопатического лекарственного средства «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические) можно рекомендовать как альтернативу традиционной терапии больных с катаральным гингивитом, легкой степени тяжести, локализованным, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна.  Дозы препарата: по 8 гранул 3 раза в день до полного рассасывания за 30 минут до еды или через час после еды или в промежутках между приемами пищи в течение 8 недель.

 

 

5.      Оценка лечебного действия комплексного гомеопатического лекарственного средства «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические) при катаральном гингивите, легкой степени тяжести, локализованном, в сочетании с пародонтозом легкой степени тяжести и медленно текущим кариесом с единичными поражениями в стадии пятна – положительная.

 

6.      Итоговые результаты лечения препаратом «ПЛАНТАГО-ПЛЮС» (гранулы гомеопатические):

 

«Отличный» - 20%;

«Хороший» - 66,7%;

«Удовлетворительный» - 13,3%;

«Неудовлетворительный» - 0%.

 

 

 

 

Ответственный исследователь

ассистент кафедры стоматологии ИПО СамГМУ                                                  А.А. Мацкевич

 

 

Руководитель исследования

профессор кафедры детских инфекций СамГМУ,

доктор медицинских наук, 

врач гомеопатического центра

«Гомеопатическая медицина»   г. Самары                                                              Г.В. Санталова


 

ПРИЛОЖЕНИЕ

Таблица 1.  Тестирование Шапиро – Уилкса  на нормальность распределения   (распределение  нормальное  при  р > 0,05)

 

N

W

р

 

Возраст

30

0,929396

0,047324

Отек и покраснение1

30

0,773388

0,000022

Отек и покраснение2

30

0,745067

0,000008

Отек и покраснение3

30

0,740319

0,000006

Посинение и утолщение десны1

30

0,638237

0,000000

Посинение и утолщение десны2

30

0,631754

0,000000

Посинение и утолщение десны3

30

0,720150

0,000003

Мягкие зубные отложения1

30

0,696125

0,000001

Мягкие зубные отложения2

30

0,765256

0,000016

Мягкие зубные отложения3

30

0,720998

0,000003

Твердые зубные отложения1

30

0,716590

0,000003

Твердые зубные отложения2

30

0,716590

0,000003

Твердые зубные отложения3

30

0,716590

0,000003

Нарушение целостности эмали1

30

0,623559

0,000000

Нарушение целостности эмали2

30

0,623559

0,000000

Нарушение целостности эмали3

30

0,611913

0,000000

Наличие кариозных полостей1

30

0,611913

0,000000

Наличие кариозных полостей2

30

0,611913

0,000000

Наличие кариозных полостей3

30

0,611913

0,000000

УИГ1

30

0,870054

0,001680

УИГ2

30

0,889084

0,004589

УИГ3

30

0,897226

0,007189

РМА1

30

0,939720

0,089393

РМА2

30

0,904137

0,010618

РМА3

30

0,911840

0,016563

PBI1

30

0,404401

0,000000

PBI2

30

0,404401

0,000000

PBI3

30

0,404401

0,000000

Эр

30

0,894736

0,006259

Эр2

30

0,910836

0,015622

Hb

30

0,944984

0,123933

Hb2

30

0,902612

0,009736

 

Таблица 1  (продолжение).  Тестирование Шапиро – Уилкса  на нормальность распределения   (распределение  нормальное  при  р > 0,05)

 

N

W

р

 

ЦП

30

0,850753

0,000643

ЦП2

30

0,840593

0,000396

Le

30

0,970560

0,554599

Le2

30

0,946319

0,134633

Лимф.

30

0,975035

0,683760

Лимф.2

30

0,972644

0,613747

Моноциты

30

0,935465

0,068699

Моноциты2

30

0,905952

0,011780

Тромбоциты

30

0,942480

0,106087

Тромбоцит2

30

0,948122

0,150534

Уд. вес

30

0,414744

0,000000

Уд. вес2

30

0,359235

0,000000


 

Таблица 2.

Описательная статистика  -  Основная группа  -  Непрерывные переменные

 

Valid N

Mean

Median

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Возраст

30

35,1333

32,5000

18,0000

55,0000

30,0000

44,0000

9,75823

УИГ1

30

0,9400

0,9500

0,2000

1,2000

0,9000

1,1000

0,23577

УИГ2

30

0,7267

0,8500

0,1000

1,0000

0,4000

0,9000

0,27283

УИГ3

30

0,6700

0,8000

0,1000

1,0000

0,4000

0,9000

0,29024

РМА1

30

23,2667

21,0000

15,0000

29,0000

19,0000

28,0000

4,38598

РМА2

30

19,9000

20,0000

12,0000

28,0000

17,0000

23,0000

4,45940

РМА3

30

18,1667

17,5000

12,0000

28,0000

14,0000

21,0000

4,64671

Эр

30

4,3833

4,2500

3,8000

5,5000

3,9000

4,8000

0,51198

Эр2

30

4,4133

4,2500

3,7000

5,4000

4,1000

4,8000

0,50633

Hb

30

137,2000

137,0000

120,0000

156,0000

133,0000

140,0000

8,29790

Hb2

30

137,8333

139,0000

123,0000

157,0000

134,0000

140,0000

7,02745

ЦП

30

0,8860

0,8950

0,8000

1,0000

0,8700

0,9000

0,05691

ЦП2

30

0,8897

0,9000

0,8000

1,0000

0,8700

0,9000

0,05321

Le

30

5,8933

5,8000

4,3000

7,6000

5,6000

6,5000

0,81407

Le2

30

6,0200

5,8500

4,6000

7,9000

5,4000

6,5000

0,87942

Лимф.

30

26,7667

26,5000

20,0000

35,0000

24,0000

29,0000

3,79367

Лимф.2

30

27,8000

28,5000

19,0000

35,0000

25,0000

31,0000

3,87209

Моноциты

30

5,5667

5,5000

2,0000

9,0000

4,0000

8,0000

2,14449

Моноциты2

30

6,4333

6,0000

3,0000

9,0000

5,0000

8,0000

1,95965

Тромбоциты

30

272,1667

278,0000

198,0000

320,0000

241,0000

308,0000

36,96605

Тромбоцит2

30

277,5667

276,0000

197,0000

318,0000

254,0000

305,0000

29,15202

Уд. вес

30

0,7149

1,0150

0,0080

1,0220

0,0090

1,0200

0,47018

Уд. вес2

30

0,8167

1,0160

0,0090

1,0250

1,0100

1,0210

0,41079

 

 

 

 

Таблица 3.

Описательная статистика  -  Контрольная группа  -  Непрерывные переменные

 

Valid N

Mean

Median

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Возраст

30

40,3667

37,0000

19,0000

63,0000

30,0000

54,0000

13,12929

УИГ1

30

0,8900

0,9000

0,2000

1,2000

0,8000

1,1000

0,25509

УИГ2

30

0,8800

0,9000

0,2000

1,2000

0,8000

1,1000

0,25515

УИГ3

30

0,8933

0,9000

0,3000

1,2000

0,8000

1,0000

0,23625

РМА1

30

24,4000

25,0000

18,0000

30,0000

21,0000

27,0000

3,68220

РМА2

30

24,8000

24,0000

19,0000

30,0000

21,0000

29,0000

3,86318

РМА3

30

25,3000

25,0000

19,0000

30,0000

23,0000

29,0000

3,63081

Эр

30

4,4367

4,2500

3,7000

5,5000

3,9000

5,0000

0,55924

Эр2

30

4,4833

4,2500

3,7000

5,4000

4,1000

5,0000

0,54017

Hb

30

137,3667

136,0000

123,0000

156,0000

131,0000

143,0000

8,45468

Hb2

30

138,2667

137,5000

127,0000

157,0000

133,0000

140,0000

7,92610

ЦП

30

0,8860

0,8950

0,8000

1,0000

0,8700

0,9000

0,05691

ЦП2

30

0,8897

0,9000

0,8000

1,0000

0,8700

0,9000

0,05321

Le

30

5,8933

5,8000

4,3000

7,6000

5,6000

6,5000

0,81407

Le2

30

6,0200

5,8500

4,6000

7,9000

5,4000

6,5000

0,87942

Лимф.

30

26,7667

26,5000

20,0000

35,0000

24,0000

29,0000

3,79367

Лимф.2

30

27,8000

28,5000

19,0000

35,0000

25,0000

31,0000

3,87209

Моноциты

30

5,5667

5,5000

2,0000

9,0000

4,0000

8,0000

2,14449

Моноциты2

30

6,4333

6,0000

3,0000

9,0000

5,0000

8,0000

1,95965

Тромбоциты

30

259,9000

261,5000

190,0000

320,0000

231,0000

300,0000

40,44183

Тромбоцит2

30

262,7333

257,0000

197,0000

318,0000

235,0000

294,0000

34,94521

Уд. Вес

30

0,8816

1,0150

0,0080

1,0220

1,0100

1,0190

0,34822

Уд. вес2

30

0,9158

1,0160

0,0090

1,0250

1,0120

1,0190

0,30747

 

 

 

Таблица 4.

Описательная статистика  -  Основная группа  -  Дискретные переменные

 

Valid N

Mean

Median

Mode

Frequency

of Mode

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Отек и покраснение1

30

1,733333

2,000000

2,000000

14

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,691492

Отек и покраснение2

30

0,933333

1,000000

1,000000

18

0,000000

2,000000

1,000000

1,000000

0,639684

Отек и покраснение3

30

0,600000

1,000000

Multiple

 

0,000000

2,000000

0,000000

1,000000

0,621455

Посинение и утолщение десны1

30

1,700000

2,000000

2,000000

15

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,651259

Посинение и утолщение десны2

30

0,933333

1,000000

1,000000

20

0,000000

2,000000

1,000000

1,000000

0,583292

Посинение и утолщение десны3

30

0,500000

0,000000

0,000000

17

0,000000

2,000000

0,000000

1,000000

0,629724

Мягкие зубные отложения1

30

1,800000

2,000000

2,000000

16

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,664364

Мягкие зубные отложения2

30

0,900000

1,000000

1,000000

19

0,000000

2,000000

1,000000

1,000000

0,607425

Мягкие зубные отложения3

30

0,600000

1,000000

Multiple

 

0,000000

2,000000

0,000000

1,000000

0,621455

Твердые зубные отложения1

30

1,466667

1,000000

1,000000

18

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,628810

Твердые зубные отложения2

30

1,466667

1,000000

1,000000

18

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,628810

Твердые зубные отложения3

30

1,466667

1,000000

1,000000

18

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,628810

Нарушение целостности эмали1

30

1,566667

2,000000

2,000000

15

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,568321

Нарушение целостности эмали2

30

1,100000

1,000000

1,000000

25

0,000000

2,000000

1,000000

1,000000

0,402578

Нарушение целостности эмали3

30

0,733333

1,000000

1,000000

22

0,000000

1,000000

0,000000

1,000000

0,449776

Наличие кариозных полостей1

30

1,800000

2,000000

2,000000

16

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,664364

Наличие кариозных полостей2

30

1,800000

2,000000

2,000000

16

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,664364

 

Таблица 4  (продолжение).

Описательная статистика  -  Основная группа  -  Дискретные переменные

 

 

Valid N

Mean

Median

Mode

Frequency

of Mode

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Наличие кариозных полостей3

30

1,233333

1,000000

1,000000

21

0,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,504007

PBI1

30

1,000000

1,000000

1,000000

30

1,000000

1,000000

1,000000

1,000000

0,000000

PBI2

30

0,466667

0,000000

0,000000

16

0,000000

1,000000

0,000000

1,000000

0,507416

PBI3

30

0,166667

0,000000

0,000000

25

0,000000

1,000000

0,000000

0,000000

0,379049

Карманы1

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Карманы2

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Карманы3

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность1

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность2

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность3

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Таблица 5.

Описательная статистика  -  Контрольная группа  -  Дискретные переменные

 

Valid N

Mean

Median

Mode

Frequency

of Mode

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Отек и покраснение1

30

1,733333

2,000000

1,000000

14

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,784915

Отек и покраснение2

30

1,733333

2,000000

2,000000

18

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,583292

Отек и покраснение3

30

1,866667

2,000000

2,000000

20

1,000000

3,000000

2,000000

2,000000

0,571346

Посинение и утолщение десны1

30

1,500000

1,500000

Multiple

 

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,508548

Посинение и утолщение десны2

30

1,566667

2,000000

2,000000

17

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,504007

Посинение и утолщение десны3

30

1,600000

2,000000

2,000000

16

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,563242

Мягкие зубные отложения1

30

1,933333

2,000000

2,000000

22

1,000000

3,000000

2,000000

2,000000

0,520830

Мягкие зубные отложения2

30

1,800000

2,000000

2,000000

18

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,610257

Мягкие зубные отложения3

30

1,900000

2,000000

2,000000

21

1,000000

3,000000

2,000000

2,000000

0,547723

Твердые зубные отложения1

30

1,533333

1,500000

1,000000

15

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,571346

Твердые зубные отложения2

30

1,533333

1,500000

1,000000

15

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,571346

Твердые зубные отложения3

30

1,533333

1,500000

1,000000

15

1,000000

3,000000

1,000000

2,000000

0,571346

Нарушение целостности эмали1

30

1,600000

2,000000

2,000000

18

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,498273

Нарушение целостности эмали2

30

1,600000

2,000000

2,000000

18

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,498273

Нарушение целостности эмали3

30

1,633333

2,000000

2,000000

19

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,490133

Наличие кариозных полостей1

30

1,633333

2,000000

2,000000

19

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,490133

Наличие кариозных полостей2

30

1,633333

2,000000

2,000000

19

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,490133

 

Таблица 5  (продолжение).

Описательная статистика  -  Контрольная группа  -  Дискретные переменные

 

Valid N

Mean

Median

Mode

Frequency

of Mode

Minimum

Maximum

Lower

Quartile

Upper

Quartile

Std.Dev.

Наличие кариозных полостей3

30

1,633333

2,000000

2,000000

19

1,000000

2,000000

1,000000

2,000000

0,490133

PBI1

30

0,866667

1,000000

1,000000

26

0,000000

1,000000

1,000000

1,000000

0,345746

PBI2

30

0,866667

1,000000

1,000000

26

0,000000

1,000000

1,000000

1,000000

0,345746

PBI3

30

0,866667

1,000000

1,000000

26

0,000000

1,000000

1,000000

1,000000

0,345746

Карманы1

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Карманы2

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Карманы3

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность1

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность2

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

Подвижность3

30

0,000000

0,000000

0,000000

30

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000

0,000000