ФУКУС-ПЛЮС
Результаты клинических исследований препаратов, применяемых при нарушении обмена веществ.
Клиническое исследование гомеопатического препарата Фукус-плюс по изучению эффективности, безопасности и переносимости проводились у больных с первичным ожирением II-III степени в двух центрах РФ:
¨ Кафедра терапии Томского военно-медицинского института (ТВМИ)
¨ НИИ неврологии РАМН
Характеристика препарата «ФУКУС-ПЛЮС»
В состав «Фукус-Плюс» входят шесть известных гомеопатических монопрепаратов: Graphites C6, Hydrastis C3, Fucus C3, Phytolacca C3, Carbo vegetabilis C6, Prunus spinosa C3. Препарат «Фукус-плюс» содержит шесть испытанных гомеопатических препаратов, которые хорошо дополняют друг друга и в своей совокупности эффективно воздействует на многие симптомы, наблюдаемые при первичном ожирении.
|
Гомеопатический монопрепарат |
Основные показания к применению |
|
Graphites |
Ожирение, склонность к ожирению. Ожирение при гипотиреозе. Зябкость. Малоподвижность. Заторможенность. Дисменорея. Гипофункция половых желез. Экзематозные и гнойничковые поражения кожи. Запор. Боли в желудке. |
|
Hydrastis |
Запор. Запор после слабительных средств. Увеличение щитовидной железы. |
|
Fucus |
Ожирение. Гипотиреоз. Кожные высыпания. Одышка, сердцебиение. |
|
Phytolacca |
Ожирение. Голод вскоре после еды. Запор. Предрасположенность к образованию фурункулов. |
|
Carbo vegetabilis |
Ожирение. Сильное распирание живота. Повышенный аппетит, страстное желание сладкого. Одышка от переедания. |
|
Prunus spinosa |
Отечность |
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Целью исследования являлась оценка клинической эффективности, безопасности и переносимости препарата в лечении первичного ожирения II-III степени, а также изучалось влияние препарата на снижение аппетита, отеков, артериального давления, явления болезненности в суставах и спине и на улучшение общего состояния пациентов.
Структура исследования
Исследования проводились открытым сравнительным методом с формированием основной и контрольной групп. Всего под наблюдением находилось 120 пациентов, из которых 60 больных составили основную и 60-контрольную, получающие placebo.
Препарат «Фукус-плюс» назначался по утвержденной схеме – 8 гранул 5 раз в день сублингвально до полного рассасывания за 30 минут до еды в течение 12 недель.
Результаты клинических исследований, выполненные кафедрой терапии Томского военно-медицинского института
Анализ данных проводился исходя из того, что все больные получали предписанное лечение. Снижение массы тела у основной группы уменьшилась на 2,7+-0,3 кг, а у больных контрольной группы – на 0,5+-0,1 кг.
Снижение массы тела до 2 кг через 3 месяца приема препарата «Фукус-плюс» отмечено у 10 (33,3%) пациентов, от 2 до 4 кг – у 14 (46,7%) больных, от 4 до 5,5 кг – у 6 (20%) пациентов.
Средние показатели,характеризующие динамику изменений антропометрических показателей представлены на графиках.
График №1. Изменение массы тела у пациентов основной и контрольной групп в процессе лечения
|
Показатели |
До лечения |
2 недели |
4 недели |
8 недель |
12 недель |
|
Масса тела,кг Основной группы |
96,9+-1,0 |
96,5+-1,1 |
95,9+-1,1 |
94,9+-1,3 |
94,2+-1,0 * |
|
Масса тела кг Контрольной группы |
95,7+-1,2 |
95,6+-1,1 |
95,5+-1,1 |
95,4+-1,2 |
95,2+-1,2 |
График 2. Изменение индекса массы тела (ИМТ, кг/м2) у пациентов основной и контрольной групп в процессе лечения
|
Показатели |
До лечения |
2 недели |
4 недели |
8 недели |
12 недель |
|
ИМТ, кг/м2 Основной группы |
36,9+-0,3 |
36,7+-0,3 |
36,5+-0,3 |
36,1+-0,3 |
35,8+-0,3 * |
|
ИМТ, кг/м2 Контрольной группы |
36,7+-0,3 |
36,6+-0,3 |
36,6+-0,3 |
36,5+-0,3 |
36,5+-0,3 |
ИМТ-индекс массы тела
· р<0,05
График 3. Изменение окружности талии (ОТ)-, см) у пациентов основной и контрольной групп в процессе лечения.
|
Показатели |
До лечения |
2 недели |
4 недели |
8 недель |
12 недель |
|
ОТ, см Основной группы |
103,0+-1,6 |
103,0+-1,8 |
102,0+-1,9 |
100,1+-1,9 |
98,7+-1,5 * |
|
ОТ, см Контрольной группы |
99,1+-1,6 |
99,0+-1,6 |
98,5+-1,6 |
98,0+-1,6 |
98,0+-1,8 |
График 4. Изменение окружности бедер (ОБ, см) у пациентов основной и контрольной групп в процессе лечения.
|
Показатель |
До лечения |
2 недели |
4 недели |
8 недель |
12 недель |
|
ОБ, см Основной группы |
119,0+-1,6 |
118,0+-1,7 |
117,0+-1,7 |
116,0+-1,7 |
115,0+-1,8 |
|
ОБ, см Контрольной группы |
117,0+-1,1 |
117,0+-1,1 |
117,0+-1,1 |
116,0+-1,0 |
116,0+-1,1 |
 |
Как видно из графиков, средние величины антропометрических показателей у основной группы больных через 12 недель от начала лечения имеет тенденцию к снижению. В контрольной же группе больных, получавших placebo, все показатели, включая индекс массы тела, окружность талии, окружность бедер и самое главное масса тела в кг оставались примерно на первоначальных показателях.
До лечения гомеопатическим препаратом в основной группе отмечали появление аноректического эффекта через 10 минут – 3 пациента (10%), через 20 минут – более половины обследованных (22 пациента, 73,3%) и через 30 мин. – 5 больных (16,7%). Чувство насыщения сохранялось до следующего приема пищи лишь у трети (11 человек, 36,7%), у подавляющего большинства (20 пацинтов; 66,7%) – в течение 3 часов, еще у 7 (23,3%) – через 2 часа и практически у всех (29 больных, 96,7%) исчезало до сна. Уже через 2 недели терапии произошла положительная динамика аноректических характеристик: так в течение 10 минут после приема препарата Фукус-плюс чувство голода проходило у 8 больных (26,7%), через 20 минут – у 21 больного (70%) и лишь у 1 пациента – через 30 минут. До следующего приема пищи ощущение сытости испытывало в 2 раза большее число пациентоа – 22 (73,3%). Чувство голода перед сном сохранялось у 11 (36,7%) человек (до лечения – у 29). В дальнейшем (через 4, 8, 12 недель терапии) динамика аноректических свойств была умеренной. По окончании курсового лечения чувство насыщения пищей возникало через 10 мин. У 10 (33,3%) пациентов, через 20 минут – у 20 (66,7%), до следующего приема пищи сохранялось у 24 (80%) человек, до сна – также у 24 (80%) обследованных. До лечения согласно аноректической шкале голод с чувством беспокойства испытывали 8 (26,7%) больных основной группы, чувство голода – 14 (46,7%), ели с аппетитом – 8 человек. Через 12 недель терапии произошло позитивное перераспределение степеней проявления голода: 6 (20%) пациентов стали испытывать чувство голода без беспокойства, 13 (43,3%) принимали пищу с аппетитом, а у 11 (36,7%) пациентов аппетит пропал. Ни в одном случае не было отмечено отвращения к еде. В контрольной группе аноректический эффект не выявлен.
На показатели периферической крови в обеих группах курсовое лечение Фукус-плюс/плацебо влияния не оказывало. При контроле изменения АД, ЧСС в процессе лечения отмечена некоторая тенденция к снижению АД (в большей степени систолического), (р>0,1).
Результаты лечения в основной группе оценены следующим образом: «отлично» – 3 случая, «хорошо» – 14 обследованных, «удовлетворительно» – 7 больных, незначительный эффект – 6 человек.
Отмечены индивидуальные особенности ответа на прием препарата в основной группе: 1 пациентка испытывала повышение аппетита на 4-5 день лечения, но спустя еще 3 дня стал проявляться аноректический эффект; 2 женщины через 3 дня терапии отметили мочегонное действие, продолжавшееся 4-5 дней; у 1 больной после 4-х недель сниженного аппетита, последний вернулся с исходному состоянию. Интересен отсроченный эффект действия препарата, который заключался в снижении веса на 3 кг в течение месяца после окончания курсового лечения (за период лечения массы тела снизилась на 5 кг). У 7 пациентов нормализовался стул. В 2 –х случаях отмечались нежелательные побочные явления: ощущение дискомфорта в эпигастральной области и тошнота соответственно на 2 и 8 неделе лечения фукус-плюс, не связанные с приемом препарата. При продолжении лечения побочные реакции в течение суток проходили без дополнительной терапевтической коррекции. Снижения дозы или отмены препаратов не требовалось.
Таким образом, хорошая переносимость лечения отмечена у 28 (93,3%) больных основной группы. В контрольной группе получавших placebo 2 пациентки отказались от приема препарата на 1 неделе исследования из-за тошноты, возникающей после рассасывания гранул под языком, еще 2 больных перестали принимать плацебо соответственно через 4 и 8 недель ввиду отсутствия аноректического эффекта и снижения массы тела.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведенное клиническое исследование показало, что применение гомеопатического лекарственного средства «Фукус-плюс» оказывает аноректический эффект, появляющийся на 3-4 день приема препарата. При 12-недельной терапии отмечается достоверное (р<0,05) снижение массы тела у больных ожирением основной группы по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Терапия с использованием гомеопатического лекарственного средства хорошо переносится, не вызывает каких-либо осложнений. Сочетание достаточной эффективности и безопасности позволяет рекомендовать «Фукус-плюс» для лечения ожирения.
Таким образом, использование комплексного гомеопатического лекарственного средства «Фукус-плюс» у больных первичным ожирением II-III степени способствует достоверно снижению избыточной массы тела, не вызывает выраженных побочных эффектов.
ВЫВОДЫ
1. Гомеопатическое лекарственное средство «Фукус-плюс» обладает аноректическими свойствами.
2. 12-недельный курс лечения комплексным гомеопатическим препаратом «Фукус-плюс» способствует улучшению антропометрических показателей у пациентов с повышенной массой тела.
3. Применение гомеопатического лекарственного средства «Фукус-плюс» является эффективным у больных первичным ожирением II-III степени.
4. Комплексный гомеопатический препарат «Фукус-плюс» хорошо переносится больными ожирением II-III степени, побочные эффекты незначительны и проявляются в виде диспептических расстройств.
5. Гомеопатическое лекарственное средство «Фукус-плюс» можно рекомендовать для лечения больных с избыточной массой тела.
6. Оценка лечебного воздействия терапии с применением комплексного гомеопатического лекарственного средства «Фукус-плюс» пациентами первичным ожирением II-III степени – положительная.
Результаты клинических исследований,
выполненных в НИИ неврологии РАМН
Лечение Ожирения II-III степени проводилось в сочетании с симптоматической терапией сопутствующих заболеваний и ЛФК. Проводилась оценка питания: количество и характер принимаемой пищи, время приёма пищи, питание вне основных приёмов пищи, употребление алкоголя, питание в вечерние и ночные часы, питание с целью снятия стресса, обжорство. Учитывался калораж (2500 ккал) принимаемой пищи, а также характер и объем физических нагрузок. Специальные диеты и физические упражнения не применялись. Условия всех изучаемых параметров в исследуемой и группе сравнения были одинаковы.
Оценка эффективности препарата «Фукус плюс» по антропометрическим показателям представлены ниже в таблицах 1, 2, 3 и 4.
Таблица 1
Антропометрические данные на фоне приёма «Фукус плюс» у исследуемых больных (визит 1 начало приёма препарата) с ожирением II степени
|
Пол м/ж |
Рост (м) |
Масса тела (кг) |
Индекс массы тела (кг/м2) |
Окруж-ность талии (см) |
Окруж-ность бедер (см) |
Отношение окружности талии к окружности бедер |
|
ж |
1.63 |
85 |
32,6 |
99 |
116 |
1,1 |
|
ж |
1.62 |
87 |
33,4 |
96 |
109 |
1,1 |
|
ж |
1.68 |
90 |
32,1 |
102 |
118 |
1,1 |
|
ж |
1.62 |
89 |
34,2 |
100 |
116 |
1,1 |
|
ж |
1.67 |
94 |
34,8 |
107 |
121 |
1,1 |
|
ж |
1.62 |
86 |
33,0 |
98 |
114 |
1,1 |
|
ж |
1.66 |
94 |
34,8 |
110 |
122 |
1,1 |
|
ж |
1.67 |
97 |
34,8 |
112 |
120 |
1,0 |
|
ж |
1.60 |
85 |
34,0 |
97 |
110 |
1,1 |
|
ж |
1.65 |
92 |
34,0 |
108 |
114 |
1,0 |
|
ж |
1.64 |
86 |
33,0 |
98 |
111 |
1,1 |
|
ж |
1.60 |
82 |
32,8 |
93 |
114 |
1,2 |
|
м |
1.76 |
98 |
32,6 |
104 |
117 |
1,1 |
|
м |
1.78 |
102 |
32,9 |
106 |
119 |
1,1 |
|
м |
1.78 |
103 |
33,2 |
110 |
120 |
1,0 |
|
м |
1.84 |
106 |
32,1 |
114 |
128 |
1,1 |
|
м |
1.80 |
106 |
33,1 |
115 |
122 |
1,0 |
|
М±м |
1.67± 0.15 |
93.0± 1.30 |
33.4± 0.80 |
104.0± 1.20 |
117.1± 1.60 |
1.1± 0.10 |
Как следует из данных таблицы 1, ожирение соответствует II степени по индексу массы тела (30-35) и соотношения окружности талии к окружности бедер (у мужчин выше 1,0, а у женщин 0,9), что соответствует данным литературы. При росте 160 – 170 см (77-90 кг), при росте 170 – 180 см (87-101 кг), при росте 180-190 см (97-113 кг).
Сравнительный анализ между исходным состоянием и лечением в течение 12 недель препаратом «Фукус плюс» свидетельствует о явном терапевтическом эффекте (таблица 2).
Таблица 2.
Антропометрические данные на фоне приёма Фукус плюс у исследуемых больных (визит 5 через 12 недель от начала приёма препарата) с Ожирением II степени
|
Пол м/ж |
Рост (м) |
Масса тела (кг) |
Индекс массы тела (кг/м2) |
Окруж-ность талии (см) |
Окруж-ность бедер (см) |
Отношение окружности талии к окружности бедер |
Эффек-тивность «Фукус плюс» |
|
ж |
1.63 |
79 |
30,3 |
90 |
109 |
1,1 |
Хор |
|
ж |
1.62 |
85 |
32,6 |
93 |
107 |
1,1 |
Удовл |
|
ж |
1.68 |
82 |
29,2 |
92 |
106 |
1,1 |
Отл |
|
ж |
1.62 |
82 |
31,5 |
90 |
108 |
1,2 |
Отл |
|
ж |
1.67 |
88 |
32,5 |
100 |
114 |
1,1 |
Хор |
|
ж |
1.62 |
84 |
32,3 |
96 |
112 |
1,1 |
Удовл |
|
ж |
1.66 |
86 |
31,8 |
97 |
115 |
1,1 |
Отл |
|
ж |
1.67 |
91 |
33,7 |
102 |
113 |
1,0 |
Хор |
|
ж |
1.60 |
85 |
34,0 |
97 |
110 |
1,1 |
Без эф |
|
ж |
1.65 |
84 |
31,1 |
95 |
102 |
1,0 |
Отл |
|
ж |
1.64 |
79 |
30,3 |
88 |
102 |
1,1 |
Отл |
|
ж |
1.60 |
76 |
30,4 |
85 |
103 |
1,2 |
Хор |
|
м |
1.76 |
97 |
32,3 |
103 |
117 |
1,1 |
Без эф |
|
м |
1.78 |
102 |
32,9 |
106 |
119 |
1,1 |
Без эф |
|
м |
1.78 |
97 |
32,3 |
101 |
114 |
1,1 |
Хор |
|
м |
1.84 |
100 |
30,3 |
108 |
123 |
1,1 |
Хор |
|
м |
1.80 |
106 |
33,1 |
114 |
122 |
1,0 |
Без эф |
|
М±м |
1.67± 0.15 |
88.4± 1.40 |
31.8± 0.30 р<0.05 |
97± 0.80 р<0.05 |
111.5± 0.10 р<0.05 |
1.1± 0.20 |
|
Примечание: всего 17 больных с II степенью ожирения (отлично – 5 снижение массы на 9-10 кг, хорошо – 6 снижение массы на 5-7 кг, удовлетворительно – 2 снижение массы на 3-4 кг, без эффекта – 4 снижение массы на 1-2 кг).
Как видно из данных таблицы 2, к концу 12 недели от начала приёма препарата «Фукус плюс» эффективность в целом по группе составила 76,5%. При этом статистически значимо происходило снижение массы и индекса массы тела больных (р<0.05), окружности талии и бедер (р<0.05). Изменения в группе сравнения (placebo – 18 больных Ожирением II степени) были незначительными и в целом по группе эффективность составила 16,6%.
Таблица 3
Антропометрические данные на фоне приёма Фукус плюс у исследуемых больных (визит 1 от начала приёма препарата) с Ожирением III степени
|
Пол м/ж |
Рост (м) |
Масса тела (кг) |
Индекс массы тела (кг/м2) |
Окруж-ность талии (см) |
Окруж-ность бедер (см) |
Отношение окружности талии к окружности бедер |
|
ж |
1.64 |
97 |
37,3 |
114 |
126 |
1,1 |
|
ж |
1.65 |
102 |
37,7 |
111 |
127 |
1,1 |
|
ж |
1.63 |
100 |
38,4 |
118 |
131 |
1,1 |
|
ж |
1.60 |
95 |
37,6 |
113 |
129 |
1,1 |
|
ж |
1.64 |
93 |
35,7 |
107 |
118 |
1,1 |
|
ж |
170 |
103 |
36,7 |
112 |
126 |
1,1 |
|
ж |
1.67 |
98 |
36,2 |
108 |
121 |
1,1 |
|
ж |
1.60 |
89 |
35,6 |
100 |
119 |
1,1 |
|
ж |
1.61 |
99 |
39,6 |
113 |
131 |
1,1 |
|
м |
1.84 |
118 |
35,7 |
119 |
129 |
1,0 |
|
м |
1.76 |
110 |
36,7 |
114 |
126 |
1,1 |
|
м |
1.77 |
112 |
36,1 |
113 |
128 |
1,1 |
|
м |
1.72 |
106 |
36,5 |
112 |
123 |
1,0 |
|
М±м |
1.67± 0.20 |
101.7± 0.90 |
37.0± 0.20 |
112.0± 0.40 |
125.7± 0.30 |
1.1± 0.10 |
Как видно из данных таблицы 3 ожирение III степени соответствует индексу массы тела, кг/м2 –(35-40). Оценка массы тела при росте 160 170 см (90-102 кг) при росте 170 180 см (101-116 кг), при росте 180 195 см (113-130 кг). Это соответствует данным литературы.
Таблица 4
Антропометрические данные на фоне приёма Фукус плюс у исследуемых больных с Ожирением III степени (визит 5 через 12 недель от начала приёма препарата)
|
Пол м/ж |
Рост (м) |
Масса тела (кг) |
Индекс массы тела (кг/м2) |
Окруж-ность талии (см) |
Окруж-ность бедер (см) |
Отношение окружности талии к окружности бедер |
Оценка Эффек-тивности «Фукус Плюс» |
|
ж |
1.64 |
89 |
34,2 |
102 |
115 |
1,1 |
Отл |
|
ж |
1.65 |
96 |
35,5 |
102 |
119 |
1,1 |
Хор |
|
ж |
1.63 |
94 |
36,1 |
107 |
116 |
1,0 |
Хор |
|
ж |
1.60 |
93,5 |
37,1 |
109 |
128 |
1,1 |
Без эф |
|
ж |
1.64 |
92 |
35,3 |
105 |
117 |
1,1 |
Без эф |
|
ж |
1.70 |
96,5 |
34,6 |
104 |
120 |
1,1 |
Хор |
|
ж |
1.67 |
95,5 |
35,3 |
104 |
118 |
1,1 |
Удовл |
|
ж |
1.60 |
80 |
32,0 |
90 |
107 |
1,1 |
Отл |
|
ж |
1.61 |
91 |
36,3 |
105 |
116 |
1,1 |
Отл |
|
м |
1.84 |
117 |
35,4 |
117 |
126 |
1,1 |
Без эф |
|
м |
1.76 |
104 |
34,6 |
106 |
120 |
1,1 |
Хор |
|
м |
1.77 |
103,5 |
33,3 |
103 |
117 |
1,1 |
Отл |
|
м |
1.72 |
105 |
36,1 |
111 |
120 |
1,0 |
Без эф |
|
М±м |
1.67± 0.20
|
91.2± 0.80 р<0.05
|
35.1± 0.20 р<0.05 |
105.0± 0.70 р<0.05
|
118.4± 0.90 р<0.05 |
1.0± 0.10 р>0.05
|
|
Примечание: всего 13 исследуемых больных с III степенью ожирения с оценкой отл. – 4, хорошо – 4, с оценкой удовл. – 1, без эффекта – 4.
Как видно из данных таблицы 4, эффективность препарата «Фукус плюс» к концу 12 недели от начала приёма препарата составляла 69,2% , а в группе сравнения (placebo – 12 больных Ожирением III степени) эффективность препарата составляла 16,6%.
Оценка аноректических свойств представлена в данных таблицы 5.
Таблица 5
Оценка аноректических свойств препарата Фукус плюс (да/нет) у больных с Ожирением П степени
|
Показатель |
Визит 1 |
Визит 2 |
Визит 3 |
Визит 4 |
Визит 5 |
|
Аноректический эффект:
Начало через 20 мин Начало через 30 мин |
Нет Нет Нет |
Нет Нет Да |
Нет Да Да |
Да Да Да |
Да Да Да |
|
Сохраняется до следующего приёма пищи
|
Нет |
Нет |
Да |
Да |
Да |
|
Исчезает через: 1 час 2 часа 3 часа |
Нет Нет Нет |
Нет Нет Нет |
Нет Нет Нет |
Нет Нет Нет |
Нет |
|
Исчезает до сна |
Нет |
Нет
|
Нет |
Нет |
Нет |
Примечание: у 5 больных на 6 день от начала приёма препарата отсутствие аппетита отмечалось через 30 минут и сохранялось на протяжении дня. У 6 больных отсутствие аппетита было отмечено через 20 минут от начала приёма препарата на 21 день. У 2 больных отсутствие аппетита отмечалось на 58 день. У 4 больных отсутствие аппетита не отмечалось.
Таблица 6
Оценка аноректических свойств препарата Фукус плюс (да/нет) у больных с III степенью Ожирения
|
Показатель |
Визит 1 |
Визит 2 |
Визит 3 |
Визит 4 |
Визит 5 |
|
Аноректический эффект: Начало через 10 мин Начало через 20 мин Начало через 30 мин |
Нет Нет |
Нет |
Да Да Да |
Да Да Да |
Да Да Да |
|
Сохраняется до следующего приёма пищи
|
Нет |
Нет |
Да |
Да |
Да |
|
Исчезает через: 1 час 2 часа 3 часа |
Нет |
Нет |
Да Да |
Да Да Да |
Да Да |
|
Исчезает до сна |
Нет |
Нет |
Да |
Да |
Да |
Сходные изменения обнаружены и у больных с Ожирением III степени. В группе placebo слабый аноректический эффект отмечался у 5 больных.
Влияние препарата «Фукус плюс» на аноректическую шкалу у больных с ожирение II и III степени представлено в таблицах 7 и 8.
Таблица 7
Влияние Фукус плюс на аноректическую шкалу у исследуемых больных с ожирением II степени
|
Показатель |
Визит 1 |
Визит 2 |
Визит 3 |
Визит 4 |
Визит 5 |
|
1-невыносимый голод |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
3. чувство голода |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
4. еда с аппетитом |
Да |
Да |
Нет |
Нет |
Нет |
|
5. еда без аппетита |
Нет |
Да |
Да |
Да |
Да |
|
6. отвращ ение к еде |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Примечание: визит 1 - от начала приёма препарата, 2- через 2 недели; 3 – через 4 недели; 4- через 8 недель; 5 – через 12 недель
Таблица 8
Влияние Фукус плюс на аноректическую шкалу у исследуемых больных с ожирением III степени
|
Показатель |
Визит 1 |
Визит 2 |
Визит 3 |
Визит 4 |
Визит 5 |
|
1-невыносимый голод |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
3. чувство голода |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
|
4. еда с аппетитом |
Да |
Да |
Нет |
Нет |
Нет |
|
5. еда без аппетита |
Нет |
Нет |
Да |
Да |
Да |
|
6. отвращение к еде |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Нет |
Примечание: визит 1 - от начала приёма препарата, 2- через 2 недели; 3 – через 4 недели; 4- через 8 недель; 5 – через 12 недель
Исходя из данных таблиц 7 и 8 можно заключить, что у больных еда без аппетита отмечалась к концу 2 недели.
В результатах анализа крови (эритроциты, лейкоциты, палочкоядерные нейтрофилы, сегментоядерные нейтрофилы, эозинофилы, базофилы, моноциты, лимфоциты) не отмечено изменений в зависимости от приёма препарата «Фукус плюс» в сравнении с исходным состоянием 1 - 5 визитами у больных с ожирением П и Ш степени.
У исследуемых больных с Ожирением П и Ш степени на фоне лечения «Фукус плюс» в сравнении с группой placebo быстрее происходило снижение массы тела, нормализация артериального давления и число сердечных сокращений, уменьшение отёков (отмечено на 2 – 3 день приёма препарата). Общее состояние улучшалось к концу 2 недели (исчезла одышка, появилась бодрость, повысилась работоспособность, снизился аппетит).
Критерии оценки эффективности «Фукус плюс» у исследуемых больных:
Отлично – 9;
Хорошо – 10;
Удовлетворительно – 3;
Без эффекта - 8
У больных с ожирением II степени – снижение массы тела составляло 76,5% .
У больных с ожирением III степени – снижение массы тела составляло 69,2%.
Уменьшение жировых отложений в области живота и бедер - 73,4%.
Снижение аппетита - 61,2%.
Не выявлено нежелательных явлений и побочных эффектов у больных, принимавших гомеопатический препарат «Фукус плюс» в течение 12 недель.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Приведенные выше данные свидетельствуют о достаточно хорошей лечебной эффективности гомеопатического препарата «Фукус плюс» у больных, страдающих Ожирением II, III степени по сравнению с группой placebo.
Гомеопатический препарат «Фукус плюс» эффективно снижает массу тела, аппетит, уменьшает отёки, боли в спине и суставов, повышает бодрость, работоспособность, нормализует АД и ЧСС.
«Фукус плюс» не вызывает изменений клинического анализа крови, не вызывает побочных явлений.
Таким образом, из приведенного выше следует, что гомеопатический препарат «Фукус плюс» может быть рекомендован для лечения больным с ожирением П и Ш степени в нейроэндокриологической и неврологической клиниках.